Утилизация и вывоз биологических отходов

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Утилизация и вывоз биологических отходов». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Статья 4.1 89-ФЗ выделяет пять классов опасных продуктов, причем разрешение на ведение деятельности требуется только для четырех из них – пятый, практически не опасный, класс разрешается вывозить или перерабатывать без лицензии. Порядок классификации медицинских объектов дополнительно рассмотрен в постановлении № 681: всего выделяется пять таких классов.

Закон об утилизация биоотходов

Чтобы не возникало опасностей, обращение с указанным мусором проводится согласно законодательству Российской Федерации. Основным нормативным актом, регламентирующим этот процесс, являются ветеринарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов №13-7-2/469, утверждённые 4.12.1995г. Государственным санитарным врачом Российской Федерации (с изменениями и дополнениями).

Правила содержат чёткие указания о том, как проходит утилизация биоотходов в ветеринарии, сельском хозяйстве, на предприятиях. Нормативный акт регламентирует:

• особенности уничтожения, захоронения;
• уборку, перевозку отходов (действия при обнаружении туши, характеристики транспорта, обеззараживание поверхностей);
• этапы, способы переработки;
• методы ликвидации разных категорий туш, органов, тканей;
• выбор места для строительства биотермических ям, скотомогильников, особенности их возведения;
• правила эксплуатации мест захоронения;
• процесс контроля за тем, как выполняются санитарные правила сбора, захоронения, уничтожения отходов.

Переработка, уничтожение отбросов – сложный процесс. Для утилизации биологических отходов в соответствии с санитарными нормами требуется проведение её в несколько этапов:

1. Подготовка. Ветеринарный врач осматривает имеющийся материал, принимает решение о необходимости переработки, выбирает метод проведения переработки.
2. Транспортировка. Туши (органы, ткани) доставляются к скотомогильнику оборудованным транспортом. Организация перевозки возлагается на собственника животных или управляющую компанию, если уничтожению подлежат тела бездомных котов, собак.
3. Переработка проводится одним из нескольких способов: сжигание, захоронение с активным хлором, переработка (для безопасных). Для проведения этого этапа собственником должен быть заключён договор на утилизацию биологических отходов со скотомогильником (иной организацией).

Лицензирование различных видов деятельности

Компании, которая планирует заниматься деятельностью в области обращения побочных продуктов, следует не только выяснить, нужна ли лицензия на вывоз медицинских отходов конкретного типа, но и определиться, каким видом деятельности она собирается заниматься. Дело в том, что для разных направлений требуется отдельное разрешение. К числу таких направлений относятся:

• сбор и хранение отходов, включая их захоронение. Стоит учитывать, что специальное разрешение понадобится только для выполнения таких работ на постоянной основе. Организация краткосрочного хранения сроком до 11 месяцев не требует оформления специальной документации;
• транспортировка. Ключевое требование к организациям, которым нужна лицензия на медицинские отходы класса Г для их перевозки, — наличие оборудованного транспорта, которое обеспечивает безопасность объектов в процессе перемещения;
• утилизация. В настоящее время для утилизации продуктов деятельности врачебных учреждений применяются разные методы, включая термические, химические, термохимические, рециклинговые и другие.

Лицензирование деятельности в области обращения с отходами: новые положения

Порядок обращения с различными видами медотходов регулируется двумя основными документами:

• СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
• СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления».

В соответствии с этими документами все медицинские отходы, в зависимости от уровня их опасности и негативного влияния на окружающую среду, делятся на пять классов:

1. Класс А: безопасные отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов и инфекционными больными (упаковка, мебель, инвентарь, пищевые отходы);
2. Класс Б: опасные для здоровья (предметы, загрязненные биологическими жидкостями, патологоанатомические отходы, органы, ткани и др.);
3. Класс В: крайне опасные отходы (материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, а также живые вакцины);
4. Класс Г: отходы 1–4 классов опасности, несущие токсикологическую угрозу;
5. Класс Д: мусор, содержащий радиоактивные компоненты.

Последствия неправильной утилизации

Утилизация и уничтожение биологических отходов без приглашения представителя ветеринарной службы, соблюдения правил, несёт угрозу окружающей среде и здоровью людей.

Большинство биоотходов потенциально опасны, их неправильная переработка приводит к распространению опасных инфекций среди здоровых животных. Некоторые микроорганизмы при отсутствии адекватного воздействия способны быстро размножаться, а благодаря природным факторам распространяются на большие расстояния. При разложении органических останков выделяется биогаз — токсичное вещество.

Уничтожение туш павших животных надо проводить согласно с заключением специалиста, соблюдая технологию процесса, поскольку температура и площадь горения должны покрывать сжигаемый материал.

Несанкционированное уничтожение, переработка биоотходов влекут административную ответственность в виде штрафа согласно Кодексу РФ об АП.

Общие правила организации системы сбора, временного хранения и удаления отходов Класса А

Отходы собираются в многоразовые ёмкости или одноразовые пакеты. Цвет пакетов может быть любой, за исключением жёлтого и красного.

Одноразовые пакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых контейнеров.

Ёмкость для сбора отходов и тележки должны быть промаркированы «Отходы Класс А».

Заполнение многоразовые ёмкости или одноразовые пакеты доставляются с использованием средств малой механизации и перегружаются в многоразовые контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса, установленные на специальной площадке (контейнерные площадки), до последующего вывоза транспортом специализированной организации к месту размещения (захоронения).

Многоразовая тара после опорожнения подлежит мытью и дезинфекции. Порядок мытья и дезинфекции определяется СанПиН 2.1.7.2790-10.

Контейнеры с отходами класса А хранятся на специальной площадке. Контейнерная площадка должна располагаться на территории хозяйственной зоны не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие.

Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 1,5 метра во все стороны. Площадка должна быть ограждена.

Пищевые отходы (отходы пищевого сырья и готовой пищи от пищеблоков и буфетов) можно удалять (осуществлять сброс) в систему городской канализации путём оснащения внутренней канализации измельчителями пищевых отходов (диспоузерами). При невозможности сброса пищевых отходов в канализацию, сбор пищевых отходов осуществляется отдельно от других отходов класса А в многоразовые ёмкости или одноразовые пакеты, установленные в помещениях пищеблока, столовых и буфетах. Пищевые отходы, предназначенные к вывозу для захоронения на полигонах ТБО, должны помещаться для временного хранения в многоразовые контейнеры в одноразовой упаковке.

Временное хранение пищевых отходов при отсутствии специально выделенного холодильного оборудования допускается не более 24 часов.

Пищевые отходы (кроме отходов палатных отделений инфекционного, в том числе кожно-венерологического) допускается использовать в сельском хозяйстве в соответствии с требованиями законодательства РФ.

Отходы класса А, кроме пищевых, могут удаляться из структурных подразделений с помощью мусоропровода или пневмотранспорта. Не допускается сброс в мусоропровод предметов, которые могут привести к механическому перекрытию (засору) ствола мусоропровода. Сброс отходов в мусоропровод должен осуществляться в упакованном виде.

Конструкция, материалы и устройство мусоропроводов и пневмотранспорта должны обеспечивать возможность проведения их чистки, мойки, дезинфекции и механизированного удаления отходов из мусоросборных камер. Мусоросборные камеры оборудуются контейнерами, подводкой воды и канализационным трапом. Запрещается сброс отходов из мусоропровода (пневмотранспорта) непосредственно на пол мусороприемной камеры. Должен быть обеспечен запас контейнеров для мусороприемной камеры не менее чем на одни сутки.

Контейнеры в мусоропроводных камерах подлежат мытью после каждого опорожнения и дезинфекции не реже 1 раза в неделю.

Чистка стволов трубопроводов, приемных устройств, мусоросборных камер проводится еженедельно. Профилактическая дезинфекция, дезинсекция проводится не реже 1 раза в месяц, дератизация –по мере необходимости.

Крупногабаритные отходы класса А собираются в специальные бункеры для крупногабаритных отходов. Поверхности и агрегаты крупногабаритных отходов, имевшие контакт с инфицированным материалом или больными, подвергаются обязательной дезинфекции перед их помещением в накопительный бункер.

Об обязанности внесения платы за НВОС

На основании ст. 16 Закона № 7-ФЗ плата за НВОС вносится:

• за выбросы загрязняющих веществ в атмосферный воздух стационарными источниками;

• за сбросы загрязняющих веществ в водные объекты;

• за размещение отходов.

По степени вреда объекты, оказывающие НВОС, делятся на четыре категории (I – IV).

Критерии отнесения объектов к этим категориям утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 № 2398 (документ действует с 01.01.2021). Категория присваивается при постановке объекта на государственный учет (п. 3, 4 ст. 4.2 Закона № 7-ФЗ), факт которого удостоверяется выдачей природопользователю соответствующего свидетельства. Категория, однажды присвоенная объекту, может быть изменена при актуализации информации о нем (Методические рекомендации, приведенные в Письме Росприроднадзора от 16.03.2017 № АС-03-04-36/5287).

Таким образом, если объект подпадает под приведенное в ст. 1 Закона № 7-ФЗ определение объекта, оказывающего НВОС, и соответствует одному или нескольким критериям отнесения к объектам I, II, III и IV категорий, он подлежит постановке на государственный учет как объект, оказывающий НВОС (см. Письмо Росприроднадзора от 05.02.2021 № МК-02-02-34/3224).

Природопользователи, осуществляющие хозяйственную и (или) иную деятельность исключительно на объектах IV категории (характерный пример – офис (офисное здание)), освобождаются от внесения платы за НВОС. Данная преференция установлена п. 1 ст. 16.1 Закона № 7-ФЗ.

Обратите внимание: освобождение природопользователя, осуществляющего хозяйственную и (или) иную деятельность исключительно на объектах IV категории, от исчисления и внесения платы за НВОС возможно лишь после присвоения объекту соответствующей категории. Проще говоря, реализовать право на освобождение от платы за НВОС природопользователь сможет, только если в свидетельстве о постановке объекта на государственной учет указана принадлежность этого объекта к IV категории. Это следует из Письма Росприроднадзора от 14.10.2016 № ОД-06-01-35/21270.

Вместе с тем отношения, возникающие в области охраны окружающей среды, в той мере, в какой это необходимо для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в соответствии с п. 6 ст. 2 Закона № 7-ФЗ регулируются:

• законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения;

• законодательством об охране здоровья;

• иным законодательством, направленным на обеспечение благоприятной для человека окружающей среды.

Медицинские отходы и Закон № 89-ФЗ

В положениях п. 164 – 211 СанПиН 2.1.3684-21 нет ни одной отсылки к нормам Закона № 89-ФЗ, в отличие от положений, определяющих правила обращения отходов производства (например, в п. 218 СанПиН 2.1.3684-21).

Более того, четкая грань между отходами производства, обращение с которыми регулируется Законом № 89-ФЗ, и медицинскими отходами проведена в п. 244 СанПиН 2.1.3684-21: такие отходы являются самостоятельными (обособленными) субстанциями. В то же время в данном пункте названо условие для признания указанных отходов тождественными по отношению друг к другу (в п. 244 СанПиН 2.1.3684-21 сказано, что на полигоны ТКО допускается принимать ТКО, твердые промышленные отходы III – IV классов опасности и медицинские отходы класса А, а также классов Б и В после соответствующего обеззараживания, обезвреживания).

К сведению: медицинские отходы имеют иную классификацию. Так, согласно ст. 4.1 Законом № 89-ФЗ в зависимости от степени негативного воздействия на окружающую среду отходы подразделяются на пять классов опасности:

• I класс – чрезвычайно опасные отходы;

• II класс – высокоопасные отходы;

• III класс – умеренно опасные отходы;

• IV класс – малоопасные отходы;

• V класс – практически неопасные отходы.

Кроме того, ст. 1 Закона № 89-ФЗ определено, что обращение с отходами – это деятельность по сбору, накоплению, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию и размещению отходов. При этом под размещением отходов понимаются их:

• хранение, то есть складирование в специализированных объектах сроком более 11 месяцев в целях утилизации, обезвреживания, захоронения;

• захоронение, то есть изоляция отходов, не подлежащих дальнейшей утилизации, в специальных хранилищах в целях предотвращения попадания вредных веществ в окружающую среду.

Почему необходима утилизация?

Данный класс отходов представляет собой большую опасность для окружающей среды и здоровья людей.

Несоблюдение правил утилизации плачевно сказывается на экологической обстановке:

• при разложении трупов образуется биогаз и жидкости, несущие опасность всему живому;
• несанкционированные свалки биоотходов привлекают падальщиков, которые разносят бешенство и другие опасные заболевания;
• государство теряет потенциальную прибыль, которую можно было бы получить от переработки таких отходов на корм сельскохозяйственным животным и обитателям вивариев;
• неправильная утилизация инфицированных трупов влечёт за собой последствия в виде эпидемий среди людей и животных.

Проблема утилизации биологических отходов встала очень остро. Это произошло не только потому, что свод законов об обращении с биоотходами устарел, а еще и потому, что, к сожалению, в нашей стране недостаточно хорошо следят за тем, кто и как их утилизирует.

Вследствие этого имеем неутешительный результат:

• трупы животных сбрасываются на несанкционированных свалках или закапываются в землю, что категорически запрещено;
• предприятия по переработке биоотходов, основанные ещё во времена СССР, вышли из строя или оснащены оборудованием, которое в современности уже не используется;
• высокотехнологичные предприятия существуют в малом количестве и просто не справляются с потоком биологического мусора.

Переработка медицинского мусора и бывших в употреблении изделий важный в наши дни процесс. Вот почему СанПиНом разработаны многочисленные правила, инструкции и предписания.

Далее будут перечислены главные методы избавления от медицинских отходов, которые регулируются СанПиНом. Следует отметить, что одна и та же организация может применять несколько способов.

Утилизировать можно термическим и альтернативным путём.

К термическим относятся:

• сжигание (устаревший и токсичный вариант);
• термический способ (считается самым результативным).

Читайте о том, что такое ликвидационная комиссия и как она формируется.

А тут о том, кто такой временный управляющий в делах о банкротстве.

Полезно знать «Заявление о банкротстве физического лица».

В качестве основных методов утилизации можно выделить:

• переработка мусора в агрегатах комбинированного типа, остатки обезвреживаются под влиянием излучения и водяного пара;
• химический метод под влиянием химических элементов происходит процесс разложения. Недостаток такого способа образование токсичных веществ. Их стерилизация происходит благодаря паровым установкам (их называют автоклавы). Эти агрегаты оснащены устройствами для измельчения. По ходу обработки происходит снижение числа отработок и, собственно, дезинфицирование.
• термохимическое уничтожение. Здесь выделяют три ступени: измельчение, нагревание, обеззараживание. Утилизировать изделия на территории медицинской организации категорически запрещена, даже если она оснащена специальным утилизатором для соответствующих отходов или оборудование для их обеззараживания. Ликвидацией должна заниматься компания, имеющая специальную лицензию для этого.
• сегодня всё большее распространение получает рециклинг утилизация одноразового оборудования с получением вторичного сырья для производств.

Требования к лицензиатам

При выдаче документа, разрешающего организации заниматься деятельностью по обращению с медицинским мусором, чиновники должны убедиться, что соискатель имеет все необходимое оснащение.

Проверке подлежат:

1. Наличие недвижимости, подходящей для выполнения лицензируемой деятельности.
2. Обеспечение транспортом, специально оборудованным для перевозки токсических или радиоактивных отходов.
3. Возможность хозяйствующего субъекта контролировать состояние окружающей среды.
4. Пакет документов (свидетельства, сертификаты), подтверждающие прохождение сотрудниками курса обучения обращению с отходами.
5. Участки, на которых происходит размещение или захоронение утиля, должны быть в внесены в государственный реестр.

Успешное выполнение всех перечисленных пунктов является залогом получения лицензии.

Согласно требований санитарных норм, установленных Роспотребнадзором, на сбор, хранение, вывоз медицинских отходов должны оформляться не только входящие документы от исполнителей заявок, но и вестись внутренний документооборот. Журнал учета в этом случаен ведется и оформляется ответственным лицом и предъявляется при проверке. В него вносятся даты и время выполняемых манипуляций, вписываются другие важные моменты, связанные с поступлением и формированием опасного мусора. В журнал, до того, как будет осуществлен вывоз медотходов, вносятся сведения, ставится подпись. Важно учесть, что, по сути, перечень обязательных документов будет гораздо шире:

• справка о выполнении обеззараживания, если процедура выполняется за стенами учреждения, выдается оператором, ее выполняющим;
• журнал учета количества отходов, в него вносятся не только сведения о каждой отправляемой партии, но и о подрядчике, выполняющем работы;
• журналы учета отделения и всей медицинской/ветеринарной организации, где вносятся данные об обороте отходов, численности контейнеров.

Осуществляя вывоз мед отходов на высоком профессиональном уровне, с заключением официального договора с подрядчиком, можно не беспокоиться о прохождении любых контрольно-ревизионных мероприятий со стороны надзорных органов.

Осуществление контроля за соблюдением правил утилизации

В названном выше Кодексе говорится о том, что ветеринарные службы обязаны дважды в год, осенью и весной, контролировать состояние могильников. На основании осмотра составляют акт о состоянии скотомогильника с замечаниями, которые администрация проверяемого объекта обязана устранить в установленные документом сроки.

Если указания акта не будут выполнены в срок, соответствующая служба имеет право наложить запрет на эксплуатацию объекта.

На каждую биометрическую яму и скотомогильник создаются биометрические карточки. Всем конструкциям, располагающимся на территории, присваиваются идентификационные номера. Объекты ставятся на государственный учёт.

Также специалисты ветеринарной службы регулярно контролируют процесс переработки биологических отходов и соблюдение правил обращения с биоматериалами в сельском хозяйстве, на предприятиях и в лабораториях.

Классификация отходов для лицензирования

Статья 4.1 89-ФЗ выделяет пять классов опасных продуктов, причем разрешение на ведение деятельности требуется только для четырех из них – пятый, практически не опасный, класс разрешается вывозить или перерабатывать без лицензии. Порядок классификации медицинских объектов дополнительно рассмотрен в постановлении № 681: всего выделяется пять таких классов.

Класс	Категория опасности	Критерий
А	Неопасные	Отсутствие возбудителей инфекций
Б	Умеренно опасные	Наличие контакта с микроорганизмами 3-4 групп патогенности или биологическими жидкостями
В	Достаточно опасные	Наличие контакта с микроорганизмами 1-2 групп патогенности
Г	Опасные	Наличие в составе токсичных веществ, включая остатки фармацевтических субстанций, просроченные медикаменты и дезинфицирующие вещества, ртутьсодержащие отходы
Д	Чрезвычайно опасные	Наличие в составе радионуклидов

Основные отличия от предыдущей версии

1. Понятие «техобслуживания медтехники» слегка видоизменено. Но как и в прошлой версии, оно подразумевается не только ремонт и профилактический осмотр медизделий, но также установку и пусконаладочные работы. «Техническое обслуживание медицинской техники» — комплекс регламентированных эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия мероприятий по поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности медицинских изделий с проведением контроля технического состояния при их использовании по назначению, предусмотренному производителем, а также действия по монтажу и наладке медицинских изделий.
2. Определение «медицинской техники» стало более четким. В приложении к документу можно увидеть все виды медтехники, производство и обслуживание которых требует наличия лицензии. Медтехника разбита на группы, зависимо от класса потенциального риска применения, в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий по видам, утвержденной Приказом Минздрава РФ №4н от 6.06.2012 г.
3. Говоря в документе про «медицинскую технику» имеют в виду медизделия, предназначенные для лечения профилактики, диагностики, мониторинга состояния и т. д. Исключение составляют медизделия 1 класса потенциального риска применения. Как и в предыдущей версии, к медтехнике относят программное обеспечение, используемое в медицинских целях.
4. По новым правилам обслуживание медтехники разрешено проводить по месту установки техники, т. е. по адресу, который не числится как адрес осуществления лицензируемой деятельности.
5. К обязательным требованиям на получение лицензии добавилось еще одно — внедрение на предприятии системы менеджмента качества ISO 13485-2017. Это касается как производителей медизделий, так и тех, кто планирует заниматься сервисным обслуживанием медтехники.
6. Кроме того, для получения лицензии и соискателям, и лицензиатам теперь надо иметь средства измерения (собственные или принадлежащие на иных законных основаниях), соответствующие требованиям к их поверке, указанным в ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (ст. 13) и необходимые для производства или техобслуживания медтехники.
7. Формулировка требований к сотрудникам, занимающимся техобслуживанием медтехники или ответственным за ее производство и качество, получила дополнение. Теперь, помимо высшего или среднего технического образования и стажа работы от трех лет, сотрудники должны проходить дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации минимум раз в 5 лет), «в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг».
8. Соискателям и лицензиатам, планирующим заниматься техобслуживанием медтехники, придется корректировать число сотрудников, с которыми заключены трудовые договора, исходя из количества услуг, которые они собираются оказывать.
   При выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек.
9. При выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек.
10. При выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек.
11. Наконец, в новом Положении о лицензировании четко прописали виды работ и услуг, которые подлежат лицензированию.

Похожие записи:

• Как перенести вычет НДС по основным средствам и нематериальным активам?
• Проверка задолженности по базе ФССП
• Прием на работу на полставки – что это такое, как оформить